05.07.2014 dingringtas

У нас вы можете скачать книгу прогилютон инструкция в fb2, txt, PDF, EPUB, doc, rtf, jar, djvu, lrf!

Описание Круглые драже белого цвета 11 драже и светло-коричневого цвета 10 драже. Фармакологические свойства Фармакодинамика Цикло-Прогинова содержит эстроген - эстрадиола валерат, который в организме человека превращается в естественный 17в-эстрадиол.

Также в состав препарата Цикло-Прогинова входит производное прогестерона - норгестрел. Добавление норгестрела в течение 10 дней каждого цикла предупреждает развитие гиперплазии и рака эндометрия. Благодаря составу и циклической схеме приема Цикло-Прогинова приём только эстрогена в течение 11 дней, затем - комбинации эстрогена и гестагена в течение 10 дней, и, наконец, 7-дневный перерыв у женщин с неудаленной маткой при регулярном приеме препарата устанавливается менструальный цикл. На фоне приема Цикло-Прогинова не происходит подавления овуляции, и практически не изменяется выработка гормонов в самом организме.

Цикло-Прогинова может применяться женщинами репродуктивного возраста для регуляции менструального цикла, а также женщинами в перименопаузе для лечения нерегулярных маточных кровотечений. Эстрадиол предупреждает потерю костной массы, вызванную дефицитом эстрогенов. Главным образом это связано с подавлением функции остеокластов и сдвигом процесса костного ремоделирования в сторону образования кости. Было доказано, что длительное применение заместительной гормональной терапии ЗГТ позволяет снизить риск переломов периферических костей у женщин после наступления менопаузы.

При отмене ЗГТ темпы снижения костной массы сравнимы с показателями, характерными для периода непосредственно после менопаузы. Не доказано, что, применяя ЗГТ, можно добиться восстановления костной массы до предклимактерического уровня. ЗГТ также оказывает благотворное действие на содержание коллагена в коже, равно как и на ее плотность, и также может замедлить процесс образования морщин. ЗГТ ведет к снижению уровня общего холестерина, холестерина липопротеидов низкой плотности ЛПНП и к повышению холестерина липопротеидов высокой плотности ЛПВП , а также повышению уровня триглицеридов.

Гестаген, содержащийся в Цикло-Прогинове в определённой степени препятствует воздействию эстрадиола на метаболизм липидов. Наблюдательные исследования дают основания полагать, что среди женщин в постменопаузе при использовании ЗГТ снижается показатель заболеваемости раком толстой кишки. Механизм действия до настоящего времени неясен.

Фармакокинетика После приёма внутрь эстрадиола валерат быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта ЖКТ. После поступления в организм он быстро метаболизирется с образованием 17в-эстрадиола и эстрона, которые в дальнейшем подвергаются стандартным метаболическим превращениям. Прием пищи не влияет на биодоступность эстрадиола.

Эстрадиол выводится в виде метаболитов, главным образом с мочой в виде сульфатов и глюкуронидов. После приема внутрь норгестрел быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Левоноргестрел связывается с альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны ГСПГ. С периодом полувыведения, составляющим приблизительно 1 день, метаболиты норгестрела выводятся с мочой и желчью. Противопоказания Не рекомендуется начинать заместительную гормональную терапию ЗГТ , при наличии любого из перечисленных ниже состояний.

Если какое-либо из данных остояний возникнет во время ЗГТ, то следует немедленно прекратить использование препарата. Применение с осторожностью Цикло-Прогинова следует назначать с осторожностью при следующих заболеваниях: Беременность и лактация ЗГТ не назначается во время беременности или кормления грудью. Крупномасштабные эпидемиологические исследования стероидных гормонов, используемых для контрацепции или ЗГТ, не выявили увеличения риска развития врожденных дефектов у детей, родившихся у женщин, которые принимали такие гормоны до беременности, а также тератогенного воздействия гормонов при их случайном приеме в ранние сроки беременности.

Способ применения и дозы Если у пациентки все еще продолжаются менструации, лечение следует начинать на 5-ый день менструального цикла 1-й день менструального кровотечения соответствует 1-му дню менструального цикла. Пациентки с аменореей или очень редкими менструациями, а также женщины в постменопаузе, могут начинать прием препарата в любое время, при условии, что исключена беременность см.

Ежедневно в течение первых 11 дней принимают по одному белому драже, а затем в течение 10 дней - ежедневно по одному светло-коричневому драже. После дневного приема препарата следует 7-дневный перерыв в приеме препарата, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение, вызванное отменой препарата обычно на день после приема последнего драже.

После 7-дневного перерыва в приеме препарата начинают новую упаковку Цикло-Прогинова, принимая первое драже в тот же день недели, что и первое драже из предыдущей упаковки. Драже проглатывают целиком, запивая небольшим количеством жидкости.

Время суток, когда женщина принимает препарат, не имеет значения, однако, если она начала принимать драже в какое-либо конкретное время, она должна придерживаться этого времени и дальше. Если женщина забыла принять драже, она может принять его в течение ближайших 12 — 24 часов. Если лечение прервано на более длительное время, возможно возникновение вагинального кровотечения.

Передозировка Не выявлено риска серьезных побочных эффектов при случайном приёме препарата Цикло-Прогинова в количестве, многократно превышающем суточную терапевтическую дозу. Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами При начале ЗГТ необходимо прекратить применение гормональных контрацептивов. При необходимости пациентке следует рекомендовать негормональные контрацептивы. Длительное лечение препаратами, индуцирующими ферменты печени например, некоторыми противосудорожными и антимикробными препаратами может увеличивать клиренс половых гормонов и снижать их клиническую эффективность. Каждая упаковка рассчитана на дневный курс лечения. После применения препарата в течение 21 дня можно сделать перерыв в лечении, как правило 7 дней или меньше циклическая ГЗТ , или продолжать принимать препарат ежедневно непрерывная ГЗТ.

При выборе последнего режима терапии таблетки из новой упаковки принимают сразу же после окончания предыдущей упаковки. Необходимо предусмотреть и обеспечить соблюдение пациенткой рекомендованного режима комбинированной терапии. При пропуске приема пропущенную таблетку необходимо принять как можно скорее. Если же после обычного времени приема прошло более 24 часов, дополнительную таблетку принимать не следует. При пропуске нескольких таблеток возможно развитие вагинального кровотечения.

Дополнительная информация для особых категорий пациентов Применение у детей и подростков. Данных, подтверждающих необходимость корректировки дозы препарата при применении у женщин пожилого возраста, получено не было. При применении препарата у женщин в возрасте 65 лет или старше, следует руководствоваться разделом Особые указания и меры предосторожности. Если у пациентки не удалена матка и все еще наблюдаются менструации, в пределах первых 5 дней менструального цикла следует начать режим комбинированной терапии с применением препарата Прогинова и прогестагена см.

Пациентки с аменореей или очень редкими менструациями, а также женщины в постменопаузе могут начинать комбинированную терапию см.

При переходе с любого другого препарата для ГЗТ необходимо завершить цикл назначенной терапии перед началом приема препарата Прогинова. Применение препарата Прогинова у пациенток с нарушениями функции почек не было в достаточной степени исследовано.

Имеющиеся данные указывают на отсутствие необходимости корректировки дозы при применении препарата у этой категории. Далее в таблице представлены нежелательные явления, выявленные у пациенток, получающих заместительную гормональную терапию, классифицированные по классам системы органов согласно Медицинскому словарю для регуляторной деятельности MedDRA.

Для описания конкретного нежелательного явления, его симптомов и сопутствующих явлений используют наиболее соответствующий термин согласно MedDRA версия 8. Исследования острой токсичности не выявили риска острых побочных эффектов при случайном приеме препарата в количестве, многократно превышающем суточную терапевтическую дозу.

При начале ГЗТ необходимо прекратить применение гормональных контрацептивов. При необходимости пациентке следует рекомендовать негормональные контрацептивы. Длительное лечение препаратами, индуцирующими ферменты печени например, некоторыми антиконвульсантами и противомикробными препаратами , может увеличивать клиренс половых гормонов и снижать их клиническую эффективность. Подобное свойство - индуцировать ферменты печени - было обнаружено у гидантоинов, барбитуратов, примидона, карбамазепина и рифампицина, наличие этой особенности также предполагается у окскарбазепина, топирамата, фелбамата и гризеофульвина.

Максимальная индукция ферментов обычно наблюдается не раньше, чем через недели, но затем она может сохраняться еще как минимум в течение 4 недель после прекращения приема препарата. В редких случаях на фоне сопутствующего приема некоторых антибиотиков например, пенициллин и тетрациклин наблюдалось снижение уровня эстрадиола.

Вещества, которые в значительной мере образуют конъюгаты например, парацетамол , могут повышать биодоступность эстрадиола путем конкурентного ингибирования систем конъюгации в процессе всасывания. В отдельных случаях может измениться потребность в пероральных противодиабетических средствах или в инсулине вследствие действия на толерантность к глюкозе. Чрезмерное потребление алкоголя во время ГЗТ может привести к повышению уровня циркулирующего эстрадиола. При назначении ЗГТ женщинам, имеющим несколько факторов риска развития тромбоза или высокую степень выраженности одного из факторов риска, следует учитывать возможность взаимного усиления действия факторов риска и назначенного лечения на развитие тромбоза.

В подобных случаях суммарное значение имеющихся факторов риска повышается. При наличии высокого риска препарат Прогинова противопоказан. Медицинское обследование До начала применения препарата, а затем через определенные промежутки времени во время лечения по меньшей мере 1 раз в 6 месяцев следует проводить гинекологические обследования, осмотр молочных желез, измерение АД и другие необходимые исследования.

Медицинский осмотр включая периодическое определение концентрации пролактина необходим при наличии у пациентки пролактиномы. Если заместительную гормональную терапию проводят при одном из заболеваний или состояний, перечисленных ниже, вам может понадобиться тщательное врачебное наблюдение. Поэтому, если у вас выявлено одно из этих состояний, сообщите своему врачу, прежде чем начать прием Прогинова: После перенесенного гепатита назначение препарата возможно не ранее чем через 6 месяцев до нормализации показателей функции печени ; — желтуха во время предшествующей беременности или предшествующего приема половых гормонов; — сахарный диабет; — артериальная гипертензия высокое АД ; — хлоазма участки обесцвеченной кожи в настоящее время или в прошлом.

Если они имеются, избегайте длительного пребывания на солнце или ультрафиолетового излучения; — эпилепсия; — доброкачественные заболевания молочных желез мастопатия ; — бронхиальная астма; — мигрень; — повышенное содержание триглицеридов в крови; — порфирия; — отосклероз; — системная красная волчанка; — малая хорея; — повышенный риск тромбоза вен.

Риск повышается с возрастом. Он может также увеличиваться в случае имевшегося тромбоза у вас или ваших родственников, при варикозном расширении вен, избыточной массе тела. Риск возникновения тромбоза глубоких вен временно повышаегся в результате операции, серьезных травм или длительной неподвижности. Если вы принимаете препарат Прогинова, сообщите врачу о любой планируемой госпитализации или хирургическом вмешательстве за недель. Не следует применять заместительную гормональную терапию для профилактики инфаркта или инсульта.

Следующие предупреждения, относящиеся к использованию ЗГТ, следует учитывать и при применении препарата Прогинова. В последнем случае драже из новой упаковки начинают принимать как только закончиличь драже в предыдущей упаковке.

Женщинам с не удаленной маткой рекомендуется дополнительно принимать соответствующий гестаген в течение дней через каждые 4 недели циклически комбинированная ЗГТ или вместе с каждой таблеткой эстрогена непрерывная комбинированная ЗГТ. Время суток, когда женщина принимает препарат, не имеет значения, однако если она начала принимать драже в какое-либо конкретное время, то следует придерживаться этого времени и дальше.

Если женщина забыла принять драже, она может принять его в течение ближайших ч. Если лечение прервано на более длительное время, возможно возникновение кровотечения. При длительной монотерапии эстрогенами повышается риск развития гиперплазии или рака эндометрия. По данным клинических и наблюдательных исследований было обнаружено увеличение относительного риска развития рака молочной железы у женщин, принимающих ЗГТ, к которым относится препарат Прогинова, в течение нескольких лет.

На фоне применения половых гормонов, к которым относятся и средства для ЗГТ, в редких случаях наблюдались доброкачественные, и еще реже - злокачественные опухоли печени. В отдельных слу чаях эти опухоли приводили к представляющему угрозу для жизни внутрибрюшному кровотечению. Некоторые женщины предрасположены к развитию желчнокаменной болезни при лечении с использованием эстрогенов.

Имеются ограниченные данные, показывающие увеличение вероятности риска деменции у женщин, начинающих прием гормонозаместительной терапии в возрасте 65 лег и старше. В некоторых случаях может наблюдаться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека. Не выявлено риска серьезных риска острых побочных эффектов при случайном приеме препарата в количестве, многократно превышающем суточную терапевтическую дозу.

Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: Специфического антидота нет, лечение симптоматическое. При начале ЗГТ необходимо прекратить применение гормональных контрацептивов. При необходимости пациентке следует рекомендовать негормональные контрацептивы. Длительное лечение препаратами, индуцирующими ферменты печени например, некоторыми нротивосудорожными и антимикробными препаратами может увеличивать клиренс половых гормонов и снижать их клиническую эффективность.

Подобное свойство индуцировать ферменты печени было обнаружено у гидантоинов, барбитуратов, примидона, карбамазепина и рифампицина, наличие этой особенности также предполагается у окскарбазепина, топирамата, фелбамата и гризеофульвина.

Максимальная индукция ферментов обычно наблюдается не раньше, чем через недели, но затем она может сохраняться еще, по крайней мере, в течение 4 недель после прекращения приема препарата. В редких случаях на фоне сопутствующего приема некоторых видов антибиотиков например, пенициллиновой и тетрациклиновой групп наблюдалось снижение уровня эстрадиола.

Вещества, в значительной степени подвергающиеся конъюгации например, парацетамол , могут увеличивать биодоступность эстрадиола вследствие конкурентного ингибирования системы конъюгации в процессе всасывания.

Вследствие влияния ЗГТ на толерантность к глюкозе в отдельных случаях может измениться потребность в пероральных противодиабетических средствах или инсулине. Чрезмерное потребление алкоголя во время ЗГТ может привести к увеличению уровня циркулирующего эстрадиола. При назначении ЗГТ женщинам, имеющим несколько факторов риска развития тромбоза или высокую степень выраженности одного из факторов риска, следует учитывать возможность взаимного усиления действия факторов риска и назначенного лечения на развитие тромбоза.

В подобных случаях суммарное значение имеющихся факторов риска повышается. При наличии высокого риска препарат Прогинова противопоказан. До начала применения препарата, а затем через определенные промежутки времени во время лечения по меньшей мере 1 раз в 6 месяцев следует проводить гинекологические обследования, осмотр молочных желез, измерение АД и другие необходимые исследования.

Медицинский осмотр включая периодическое определение концентрации пролактина необходим при наличии у пациентки пролактиномы. Если заместительную гормональную терапию проводят при одном из заболеваний или состояний, перечисленных ниже, вам может понадобиться тщательное врачебное наблюдение. Поэтому, если у вас выявлено одно из этих состояний, сообщите своему врачу, прежде чем начать прием Прогинова:. После перенесенного гепатита назначение препарата возможно не ранее чем через 6 месяцев до нормализации показателей функции печени ;.

Если они имеются, избегайте длительного пребывания на солнце или ультрафиолетового излучения;. Риск повышается с возрастом. Он может также увеличиваться в случае имевшегося тромбоза у вас или ваших родственников, при варикозном расширении вен, избыточной массе тела. Риск возникновения тромбоза глубоких вен временно повышаегся в результате операции, серьезных травм или длительной неподвижности.

Если вы принимаете препарат Прогинова, сообщите врачу о любой планируемой госпитализации или хирургическом вмешательстве за недель. Следующие предупреждения, относящиеся к использованию ЗГТ, следует учитывать и при применении препарата Прогинова. При длительном применении эстрогенов в монотсрапии вероятность рака слизистой оболочки матки рак эндометрия возрастает. Если у вас сохранена матка, вам потребуется дополнительный прием гестагенов.

Добавление гестагенов снижает риск рака эндометрия. Сообщите вашему лечащему врачу, если на фоне приема Прогиновы у вас часто бывают нерегулярные или прорывные кровотечения. Результаты нескольких исследований показали, что у женщин, которые применяли заместительную гормональную терапию ЗГТ в течение нескольких лет, рак молочной железы РМЖ наблюдается несколько чаще, чем у их ровесниц, никогда ее не применявших.

Относительный риск возрастает с увеличением продолжительности монотерапии эстрогенами, но может отсутствовать или быть сниженным. Это возрастание сопоставимо с увеличением риска возникновения рака молочных желез у женщин при более позднем наступлении естественной менопаузы, а также при ожирении и злоупотреблении алкоголем. Повышенный риск постепенно снижается до обычного уровня в течение первых нескольких лет после прекращения ЗГТ.

ЗГТ увеличивает маммографическую плотность молочных желез, что в некоторых случаях может оказывать негативное влияние на рентгенологическое выявление рака молочной железы. В связи с этим ваш врач может использовать другие методы исследования для скрининга на предмет РМЖ. В ходе эпидемиологического исследования было отмечено незначительное увеличение риска развития рака яичников у женщин применяющих заместительную терапию эстрогенами ЭЗТ длительное время более 10 лет.

В то же время ме га-анализ 15 исследований не выявил повышения риска при применении ЭЗТ. Однако эти данные на настоящий момент являются спорными. В редких случаях при применении половых гормонов наблюдалось развитие доброкачественных, и еще реже -злокачественных опухолей печени. В отдельных случаях кровотечения из таких опухолей в брюшную полость представляли угрозу для жизни.